- 植物源重組人血清白蛋白注射液Ⅲ期臨床試驗取得重大進展 2024年2月，武漢禾元生物科技股份有限公司（以下簡稱“禾元生物”）順利完成植物源重組人血清白蛋白在肝硬化低白蛋白血癥患者中的Ⅲ期臨床研究，Ⅲ期臨床數據顯示：植物源重組人血清白蛋白的療效不劣于對照人血清白蛋白，安全性良好。公司正在全面推進新藥上市申請，這意味著禾元生物HY1001項目迎來產業化、商業化重要里程碑！ 植物源重組人血清白蛋白注射液 目前，臨床使用的人血清白蛋白藥物均來自人類血漿的分離提取，存在資源短缺和病原體傳播的風險。自上世紀80年代以來... 發布者 禾元生物|2024-02-03 更多
- 好消息！禾元生物植物源重組人血清白蛋白注射液獲得藥品生產許可證 2023年12月25日，武漢禾元生物科技股份有限公司（以下簡稱“禾元生物”）獲得由湖北省藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》，標志著禾元生物在植物源重組人血清白蛋白產業化道路上邁入新起點，是植物源重組人血清白蛋白商業化發展的一個重要里程碑！ 禾元生物的植物源重組人血清白蛋白注射液商業化生產線，嚴格按照國際cGMP標準進行設計和建設，全廠采用ERP智能化運營管理系統，通過MES智能化生產管理系統，將WMS系統、BMS系統、LIMS系統以及PISoft在線工藝分析等系統進行高度整合，生產車間基本... 發布者 禾元生物|2023-12-26 更多
- 湖北省政協黨組副書記、副主席爾肯江·吐拉洪一行 調研禾元生物 2023年12月14日上午，湖北省政協黨組副書記、副主席爾肯江·吐拉洪，省政協常務委員董永祥一行蒞臨禾元生物調研指導工作，聽取公司董事長兼總經理楊代常教授工作匯報。 爾肯江·吐拉洪代表省委省政府向楊代常教授表示慰問與關心，楊代常教授向一行領導匯報了公司自主研發的水稻胚乳細胞生物反應器技術所取得的成就及植物源重組人血清白蛋白注射液等系列藥物的研發成果。爾肯江·吐拉洪等人現場考察了禾元生物年產10噸的植物源重組人血清白蛋白原液及100萬支制劑的... 發布者 禾元生物|2023-12-15 更多
- 好消息！禾元生物第三代溶栓藥物獲批臨床 10月7日，禾元生物研發的溶栓藥物——植物源重組瑞替普酶（簡稱OsrPA），獲國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可。 植物源重組瑞替普酶(簡稱OsrPA)為第三代溶栓藥物，可以使纖維蛋白溶解酶原激活為有活性的纖溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纖維蛋白，發揮溶栓作用。OsrPA適用于成人由冠狀動脈梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓療法，能夠改善心肌梗塞后的心室功能。 利用水稻胚乳細胞生物反應器高效重組蛋白表達平臺(OryzHiExp)表達的重組瑞替普酶，滿足臨床應用市場需求。OryzH... 發布者 禾元生物|2023-10-07 更多
- 禾元生物植物源重組人血清白蛋白智能化工廠順利啟動投產 ? ? ? ? 6月25日上午，禾元生物“植物源重組人血清白蛋白產業化基地”投產啟動儀式在武漢東湖新技術開發區神墩五路盛大舉行。湖北省農業農村廳黨組成員、副廳長陳志勇，湖北省藥品監督管理局黨組成員、副局長杜漢業，武漢國家生物產業基地建設服務中心主任丁慧琛等省市區領導出席本次投產啟動儀式；禾元生物股東和董事代表、項目建設單位、合作伙伴及兄弟單位等約150人共同見證這一光輝時刻。 ? ? ? ? 禾元生物董事長楊代常教授對出席投產儀式的各位領導、嘉賓表示熱烈歡迎和衷心地感謝，分享了禾元生物智能化工廠建設的艱辛歷程和取得的成績。... 發布者 禾元生物|2023-06-25 更多
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