- 奧福民?在美獲準開展Ⅲ期臨床 近日，禾元生物自主研發的治療用Ⅰ類生物制品新藥——奧福民®重組人白蛋白注射液（水稻）完成與美國FDA就“全球多中心臨床研究設計“的C類溝通會（Type C meeting），就開展國際多中心的Ⅲ期臨床研究方案達成共識。 會上，禾元生物團隊及美國專家代表與FDA的CBER評審專家就確證性Ⅲ期臨床研究設計方案的關鍵內容和完成確證性臨床研究后的上市審批適應證等進行了溝通。FDA專家將禾元生物的重組人白蛋白產品評價為“載入史冊的創新（Hist... 發布者 禾元生物|2025-08-08 更多
- 奧福民?入選工信部生物制造標志性產品 近期，國家工業和信息化部公示了2024年生物制造標志性產品名單（第一批）名單，共36項標志性產品涵蓋了生物材料、生物化工、生物醫藥等多個細分領域，充分展示了我國在生物制造領域的前沿技術成果，也為未來產業發展樹立了標桿。禾元生物新獲批上市產品奧福民®——重組人白蛋白注射液（水稻）成功入選，展現了企業在生物醫藥領域的卓越研發實力和市場競爭力。 信息來源：國家工信部官網 據悉，國家工業和信息化部組織開展的生物制造標... 發布者 禾元生物|2025-08-07 更多
- 禾元生物第二屆 GMP 知識競賽圓滿落幕 以賽為階，筑牢質量生命線 ? ? 為持續強化禾元生物質量管理體系根基，全面提升全員對《藥品生產質量管理規范》（GMP）的深刻理解與精準執行能力，禾元生物于2025年7月25日成功舉辦第二屆GMP知識競賽。本次競賽吸引了來自質量管理中心、生產管理中心、物流中心及植物分子醫藥研究院的百余名員工，組成10支精銳隊伍同臺競技。賽事以“以賽促學、以賽促練、以賽促改、以賽促融”為核心宗旨，將競技熱情深度轉化為守護藥品質量的集體行動力，為企業高質量發展注入澎湃動能。 ? 預賽蓄勢：線上礪劍顯真功 ? ? ? 7月18日，競賽在線上預賽中拉開序幕。10支隊伍在云端展開首輪... 發布者 禾元生物|2025-08-01 更多
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